專業(yè)醫(yī)療器械消毒劑檢測機構(gòu)-國科控股CMA機構(gòu)

更新時間：2022-08-03

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廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家

生產(chǎn)地址：

簡要描述：

專業(yè)醫(yī)療器械消毒劑檢測機構(gòu)-國科控股CMA機構(gòu)：公司通過實驗室資質(zhì)認定，在批準的檢驗能力范圍內(nèi)可從事消毒產(chǎn)品檢驗活動。檢驗報告包含結(jié)論，可用于消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告的內(nèi)容。遵循《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》，依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標準、技術規(guī)范和檢驗規(guī)范開展檢驗，出具CMA檢驗報告（含結(jié)論），對檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實性、準確性負責。

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產(chǎn)品介紹

國科控股廣州中科檢測技術服務有限公司

消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價檢測

醫(yī)療器械備案檢測

廣州中科檢測技術服務有限公司符合消毒管理的有關規(guī)定，通過實驗室資質(zhì)認定，在批準的檢驗能力范圍內(nèi)可從事消毒產(chǎn)品檢驗活動。檢驗報告包含結(jié)論，可用于消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告的內(nèi)容。遵循《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》，依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標準、技術規(guī)范和檢驗規(guī)范開展檢驗，出具檢驗報告（含結(jié)論），對檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實性、準確性負責。如果衛(wèi)生標準、技術規(guī)范沒有明確檢驗方法，中心可按照企業(yè)標準進行檢驗。中心通過了計量認證(CMA)和中國合格評定國家認可委員會實驗室認可(CNAS)，中心提供消毒產(chǎn)品檢測認證、檢驗鑒定。

2018年9月國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布一行業(yè)標準：WS 628—2018《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術要求》，該標準明確了國內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的除新消毒產(chǎn)品以外的*類、第二類消毒產(chǎn)品（消毒劑、消毒器械、指示物、抗（抑）菌制劑）的衛(wèi)生安全評價要求。包含：辦理消字號備案流程，需要準備哪些資料，各類備案產(chǎn)品需檢測哪些項目，檢測報告格式要求等。

醫(yī)療器械消毒產(chǎn)品檢測項目：

樣品	測試項目	測試標準技術條件
醫(yī)療器械消毒劑	感官性狀：2瓶	用目測方法檢查消毒液顏色、澄清度等。
	凈含量	按《消毒技術規(guī)范》，企業(yè)標準
	PH值
	有效成分：過氧乙酸
	過氧化氫含量測定
	枯草芽孢桿菌殺滅試驗（含中和劑鑒定）
	對醫(yī)療器械高水平消毒模擬現(xiàn)場
	對內(nèi)鏡高水平消毒模擬現(xiàn)場
	對醫(yī)療器械滅菌模擬現(xiàn)場
	對內(nèi)鏡滅菌模擬現(xiàn)場試驗
	對醫(yī)療器械高水平消毒連續(xù)使用穩(wěn)定性（14天含量和枯草芽孢桿菌殺滅試驗）
	對醫(yī)療器械滅菌模擬現(xiàn)場試驗（14天含量和枯草芽孢桿菌殺滅試驗）
	金屬腐蝕性
	過氧乙酸穩(wěn)定性實驗
	過氧化氫穩(wěn)定性實驗
	急性經(jīng)口毒性試驗
	一次完整皮膚測試
	致突變試驗（微核實驗）

國科控股中科檢測通過中國計量認證（CMA、CMA-F）及中國實驗室國家認可（CNAS），可向社會提供具有證明作用的測試數(shù)據(jù)和結(jié)果。中科檢測的管理體系符合ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020的要求，因而也是依據(jù)ISO 9001運作的。根據(jù)中國合格評定國家認可委員會與美國、歐盟、日本等國家和地區(qū)的認可機構(gòu)達成的互認協(xié)議，中科檢測出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果可獲得廣泛的互認。
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