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消毒產(chǎn)品檢測-國家檢測中心

消毒產(chǎn)品檢測-國家檢測中心

更新時(shí)間:2025-04-17

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廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

生產(chǎn)地址:

簡要描述:
消毒產(chǎn)品是指納入《消毒產(chǎn)品分類目錄》中的產(chǎn)品,主要包括消毒劑、消毒器械、指示物和衛(wèi)生用品等與人體健康相關(guān)的產(chǎn)品?。第一類、第二類?消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)需向國家藥監(jiān)部門提交產(chǎn)品備案申請,在獲得批準(zhǔn)后方可進(jìn)行生產(chǎn)銷售。消毒產(chǎn)品檢測-國家檢測中心

消毒產(chǎn)品是指納入《消毒產(chǎn)品分類目錄》中的產(chǎn)品,主要包括消毒劑、消毒器械、指示物和衛(wèi)生用品等與人體健康相關(guān)的產(chǎn)品?。第一類、第二類?消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)需向國家藥監(jiān)部門提交產(chǎn)品備案申請,在獲得批準(zhǔn)后方可進(jìn)行生產(chǎn)銷售。

消毒產(chǎn)品檢測-國家檢測中心

消毒產(chǎn)品檢測項(xiàng)目

1、?理化檢測?:

?pH值測定?:確保消毒產(chǎn)品的酸堿度在安全范圍內(nèi)。

?金屬腐蝕性試驗(yàn)?:評估消毒劑對金屬材料的腐蝕程度。

?穩(wěn)定性試驗(yàn)?:測試消毒產(chǎn)品在儲(chǔ)存和使用過程中的穩(wěn)定性?。

2、?微生物檢測?:

?殺菌試驗(yàn)?:測試消毒劑對細(xì)菌(如銅綠假單胞菌、大腸桿菌)的殺滅效果。

?抑菌試驗(yàn)?:評估消毒劑對細(xì)菌的抑制效果,檢測菌種生長的抑制率。

?抗病毒試驗(yàn)?:測試消毒劑對病毒(如脊髓灰質(zhì)炎病毒、冠狀病毒)的滅活效果。

?抗真菌試驗(yàn)?:評估消毒劑對真菌(如白色念珠菌、黑曲霉)的殺滅效果。

?芽孢滅殺試驗(yàn)?:針對能夠形成芽孢的微生物(如枯草芽孢桿菌)的滅殺效果測試?。

3、?安全性檢測?:

?急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)?:評估消毒劑的急性毒性。

?一次完整皮膚刺激試驗(yàn)?:測試消毒劑對皮膚的刺激性。

?致突變試驗(yàn)?:檢測消毒劑是否具有致突變性?。

消毒產(chǎn)品檢測備案流程

(1)?確定備案產(chǎn)品類型?:

企業(yè)需要明確自己生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品屬于哪一類型。常見的消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品等。不同類型的產(chǎn)品在備案要求上可能會(huì)有所差異?。

(2)?準(zhǔn)備備案材料?:

?消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告?:這是備案的核心材料之一,應(yīng)包括產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書、檢驗(yàn)報(bào)告、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。評價(jià)報(bào)告應(yīng)當(dāng)對消毒產(chǎn)品的安全性、有效性進(jìn)行綜合評價(jià)?。

?產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書?:標(biāo)簽和說明書應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)要求,內(nèi)容準(zhǔn)確、清晰,不得有虛假宣傳和誤導(dǎo)消費(fèi)者的內(nèi)容?。

?檢驗(yàn)報(bào)告?:需要由具備相應(yīng)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告,檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)涵蓋產(chǎn)品的主要性能指標(biāo)和衛(wèi)生安全指標(biāo)?。

?企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)?:如果企業(yè)生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品沒有國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),企業(yè)應(yīng)制定自己的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并在相關(guān)部門備案?。

(3)?網(wǎng)上申報(bào)?:

企業(yè)可以通過國家衛(wèi)生健康委衛(wèi)生監(jiān)督中心的消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行申報(bào)。在申報(bào)過程中,要認(rèn)真填寫各項(xiàng)信息,確保準(zhǔn)確無誤。上傳備案材料時(shí),要注意材料的格式和大小要求?。

(4)?形式審查?:

衛(wèi)生監(jiān)督部門會(huì)對企業(yè)提交的備案材料進(jìn)行形式審查,主要審查材料是否齊全、格式是否規(guī)范、內(nèi)容是否符合要求等。如果材料存在問題,衛(wèi)生監(jiān)督部門會(huì)通知企業(yè)進(jìn)行補(bǔ)充或修改?。

(5)?技術(shù)審查?:

對于一些特殊類型的消毒產(chǎn)品或存在疑問的備案材料,衛(wèi)生監(jiān)督部門可能會(huì)組織專家進(jìn)行技術(shù)審查,主要對產(chǎn)品的安全性、有效性進(jìn)行評估?。

(6)?備案公示?:

經(jīng)過形式審查和技術(shù)審查合格的消毒產(chǎn)品,會(huì)在消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺(tái)上進(jìn)行公示。公示內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、備案文號(hào)等信息。公示期一般為15個(gè)工作日,在公示期間如果沒有收到異議,備案即正式生效?。

(7)?后續(xù)管理?:

如果企業(yè)的消毒產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中發(fā)生了變更,如產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等變化,需要進(jìn)行變更備案。企業(yè)需按照相關(guān)規(guī)定重新進(jìn)行衛(wèi)生安全評價(jià)并提交相關(guān)材料?。

消字號(hào)備案檢測機(jī)構(gòu)-中科檢測,具備各類型消毒產(chǎn)品檢測備案CMA、CNAS資質(zhì)能力,出具專業(yè)的消毒產(chǎn)品檢測報(bào)告,可以用于辦理消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評估報(bào)告。

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